Hauptmenü:
- 1 Startseite
- 2 alle Themen A-Z
- 3 Ministerium / Minister
- 4 Schwerpunkte
- 4.2 Berufe
- 4.3 Drogen / Sucht
- 4.4 Ernährung
- 4.5 E-Health
- 4.6 Gentechnik
- 4.7 Gesundheitssystem / Qualitätssicherung
- 4.8 Kinder- und Jugendgesundheit
- 4.9 Krankenanstalten
- 4.10 Krankheiten
- 4.11 Medizin
- 4.12 Prävention
- 4.13 Reiseinformationen
- 4.14 Tiergesundheit
- 4.15 VerbraucherInnengesundheit
- 5 Presse
- 6 Service
Hauptinhalt:
Arzneimittel für neuartige Therapien - Rechtsvorschriften
Hier finden Sie die aktuellen Rechtsvorschriften der EU betreffend Arzneimittel für neuartige Therapien (Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika, biotechnologisch bearbeitete Gewebeprodukte)
- Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG (PDF 167 KB)
- Verordnung (EG) Nr. 668/2009 der Kommission zur Umsetzung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates im Hinblick auf die Beurteilung und Zertifizierung von qualitätsbezogenen und nichtklinischen Daten zu von Kleinstunternehmen und kleinen und mittleren Unternehmen entwickelten Arzneimitteln für neuartige Therapien (PDF 723 KB)
- Richtlinie 2009/120/EG der Kommission zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel im Hinblick auf Arzneimittel für neuartige Therapien (PDF 767 KB)
